Имплантант для интрадермального применения «БЕЛОТЕРО СОФТ» (BELOTERO SOFT) в шприце объемом 1мл с двумя запасными иглами 30 G1/2

Белотеро Софт - стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Софт входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.
 
Форма выпуска
Выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 30 G 1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.
 
Состав
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 20 мг/мл.
Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
 
Показания к применению
Белотеро Софт – имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
устранять незначительные углубления на коже, как случайного происхождения, так и вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, "гусиные лапки" - морщины наружного угла глаза),
Использовать в сочетании с препаратом Белотеро Бейсик непосредственно после процедуры, либо через несколько недель после нее.
 
Дозировка и способ применения
Препарат Белотеро Софт разработан для инъекционного введения в средние или поверхностные слои дермы.
 
Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Белотеро Софт следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 30G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла.
 
Противопоказания
Белотеро Софт противопоказан:
при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
при рецидивирующих ангинах;
при остром суставном ревматизме;
при болезни Ослера-Рандю;
больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
беременным и кормящим женщинам;
лицам моложе восемнадцати лет.
 
Нельзя вводить Белотеро Софт в кровеносные сосуды.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кожу нижнего века, не заходить за костный край орбиты.
Нельзя использовать Белотеро Софт для увеличения объема груди.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кости, сухожилия, связки и мускулы.
Препарат Белотеро Софт нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
 
Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Софт можно применять не раньше чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.
 
Меры предосторожности
Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами.
Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена.
 
Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Софт не вступал в контакт с подобными соединениями.
 
Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности.
 
Нельзя помещать препарат Белотеро Софт в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами.
После использования шприц с остатками препарата следует выбросить.
Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц.
Клинических данных о введении Белотеро Софт в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется.
В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры – посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению.
Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.
 
Побочные эффекты
Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами.
Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;
Аллергия на гиалуроновую кислоту;
Вспухания или узелки в местах инъекций;
Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом.
 
Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться дольше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.
 
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.

Производитель: Астейс СА, Швейцария (Мерц Фарма, Германия).