Действующее вещество

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Входит в перечень: ЖНВЛП

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Препарат Нейромексол® содержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипирщина сукцинат.

Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 250 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами являются: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Характеристика препарата

Препарат Нейромексол® содержит в качестве действующего вещества этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат Нейромексол® относится к группе другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Проявляет антиоксидантное действие, нормализует процессы обмена веществ в тканях и улучшает их функциональную активность.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы

АТХ

N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Механизм действия

Действующее вещество препарата Нейромексол® является ингибитором свободнорадикальных процессов (защищает клетки от повреждения), мембранопротектором, который обладает антигипоксическим (уменьшает или ликвидирует последствия кислородного голодания клеток), стресс-протективным, ноотропным (влияет на нарушенные корковые функции головного мозга, улучшая активность, мышление, внимание), противосудорожным и анксиолитическим (уменьшает тревогу, страх, эмоциональную напряженность) действием. Препарат повышает способность организма противодействовать различным повреждающим факторам, а также улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Также препарат уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (способствующих развитию атеросклероза). При абстинентном синдроме Нейромексол® устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные (умственные) нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Препарат улучшает состояние при недостатке кровоснабжения сердечной мышцы за счет увеличения коллатерального (обходного, дополнительного) кровоснабжения. Также восстанавливает сократительную способность сердечной мышцы при ее обратимом нарушении.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через назначенное количество дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Нейромексол® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

острые нарушения мозгового кровообращения
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
дисциркуляторная энцефалопатия
синдром вегетативной дистонии
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
острая интоксикация антипсихотическими средствами
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Не применяйте препарат Нейромексол®:
если у Вас имеется аллергия (повышенная индивидуальная чувствительность) к препарату Нейромексол® или к любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас имеется острая печеночная недостаточность;
если у Вас имеется острая почечная недостаточность

С осторожностью:
Перед применением препарата Нейромексол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Нейромексол® обязательно сообщите врачу:
если у Вас бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфитам;
если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность и лактация

Не применяйте препарат Нейромексол® в период беременности и грудного вскармливания, применение противопоказано.

Если Вы применяете препарат Нейромексол®, позаботьтесь о методах контрацепции.

Улучшает концентрацию, внимание и память
Замедляет процессы старения мозга
Поддерживает ментальную функцию

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и схема его применения зависит от Вашего заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Взрослые

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Рекомендуемая доза в первые 10 - 14 дней по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки внутривенно капельно, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм

Рекомендуемая доза по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки внутривенно капельно в течение 10 - 15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Рекомендуемая доза 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки внутривенно струйно или капельно на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии

Рекомендуемая доза 200 - 250 мг 2 раза в сутки внутримышечно на протяжении 10 - 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах

Рекомендуемая доза 100-300 мг раз в сутки внутримышечно на протяжении 14 - 30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии

Рекомендуется применять препарат Нейромексол® внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной комплексной терапии инфаркта миокарда. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат Нейромексол® рекомендуется вводить внутривенно, последующие 9 суток препарат Нейромексол® можно вводить внутримышечно. Внутривенное введение препарата Нейромексол® производят путем капельной инфузии, медленно, в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата Нейромексол® (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг на кг массы тела, разовая доза - 2 - 3 мг на кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза по 100 - 300 мг в сутки внутримышечно, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме

Рекомендуемая доза 200 - 500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами

Рекомендуемая доза 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)

Препарат Нейромексол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата Нейромексол® должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите

Рекомендуемая доза по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите

При легкой степени тяжести рекомендуемая доза по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При средней степени тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

При тяжелом течении рекомендуется применять в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

При крайне тяжелом течении рекомендуемая начальная дозировка 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Особых мер предосторожности перед применением препарата или при обращении с ним не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данной популяции.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует вводить внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат Нейромексол® следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно препарат Нейромексол® следует вводить медленно в течение 5 - 7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от Вашего заболевания и тяжести Вашего состояния, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Инструкция по использованию препарата

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Нейромексол® раствор предназначен для внутривенного (струйного или капельного) и внутримышечного введения. Струйно вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40- 60 капель в минуту. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Максимальная суточная доза 1200 мг.

Режим дозирования (см. раздел 3)

Схема применения зависит от заболевания.

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Препарат Нейромексол® применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм

Препарат Нейромексол применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Препарат Нейромексол® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии

Препарат Нейромексол® вводят внутримышечно в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах

Препарат Нейромексол® применяют внутримышечно в суточной дозе 100 - 300 мг в сутки на протяжении 14 - 30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии

Препарат Нейромексол® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат Нейромексол желательно вводить внутривенно, последующие 9 суток препарат Нейромексол можно вводить внутримышечно. Внутривенное введение препарата Нейромексол производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата Нейромексол, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата Нейромексол (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг на кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг на кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии

Препарат Нейромексол® вводят внутримышечно по 100 - 300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме

Препарат Нейромексол® вводят в дозе внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение

При острой интоксикации антипсихотическими средствами

Препарат Нейромексол® вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки на протяжении 7 - 14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)

Препарат Нейромексол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата Нейромексол® должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите

Препарат Нейромексол® назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите

Легкая степень тяжести - по 100 - 200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).

Тяжелая степень - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелая степень - в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Особых мер предосторожности перед применением препарата или при обращении с ним не требуется.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с острым нарушением функции печени прием препарата Нейромексол® противопоказан.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с острым нарушением функции почек прием препарата Нейромексол® противопоказан.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Нейромексол® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Вспомогательные вещества

Препарат Нейромексол® содержит натрия дисульфит.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости препарат Нейромексол® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейромексол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Нейромексол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока или ангионевротического отека, которые наблюдались очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):
затрудненное дыхание или глотание;
головокружение или обморок;
отек лица, губ, языка или горла;
повышение температуры;
головная боль;
учащение сердцебиения;
характерное покраснение лица, высыпания и зуд на теле или в месте введения препарата, отек в месте введения препарата.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нейромексол®.

Очень редко (могут возникать у 1 человека из 10 000):
сонливость
головная боль, головокружение (кратковременно, может быть связано со слишком быстрым введением препарата)
понижение АД, повышение АД (может быть связано со слишком быстрым введением препарата и носит кратковременный характер)
сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано со слишком быстрым введением препарата и носит кратковременный характер)
сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту
зуд, сыпь, гиперемия кожи
ощущение тепла в месте введения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а.
Телефон: (+375 17) 299-55-14
Факс: (+375 17) 299-53-58
Электронная почта: rceth@rceth.by
http://www.rceth.by

Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13.
Телефон: Единый call-center 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz

Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.ru

Передозировка

Если Вы применили препарат Нейромексол® больше, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы ввели больше назначенной дозы. В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. Возможно ощущение сонливости или бессонницы. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях обратитесь к Вашему лечащему врачу, возможно Вам потребуется поддерживающее или симптоматическое лечение.

Если Вы забыли применить препарат Нейромексол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Введите следующую дозу препарата в обычное назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Нейромексол® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков (противотревожных средств), противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания

Так как препарат содержит натрия дисульфид возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспима.

Дети и подростки

Препарат Нейромексол® противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Нейромексол® содержит натрия дисульфид. Если у Вас бронхиальная астма, с повышенной чувствительностью к сульфитам обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата, так как возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата Вам следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл, 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла.

На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или другой, аналогичного качества, и пленки полимерной или другой, аналогичного качества, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона или другого материала аналогичного качества.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный или другой, аналогичного качества.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в картонной пачке).

Не применяйте препарат Нейромексол®, если Вы заметили, что повреждена первичная или вторичная упаковка.

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Годен до: ».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер ЛП-№(002117)-(РГ-RU). Дата регистрации: 2023-04-05. Дата окончания действия: 2028-04-05

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕРОФАРМ ООО, Россия

Производитель

ВЕЛФАРМ ООО, Россия